Состав и лекарственная форма
Активное вещество: пирацетам — 800 мг или 1200 мг в одной таблетке; 1000 мг в 5 мл или 12 мл раствора для инъекций.
Лекарственные формы: таблетки, покрытые плёночной оболочкой; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Вспомогательные компоненты (таблетки): макрогол 4000, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид.
Вспомогательные компоненты (раствор): натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство. Код АТХ: N06BX03.
Показания к применению (в составе комплексной терапии)
У взрослых:
- Симптоматическая терапия психоорганического синдрома (нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность);
- Головокружение сосудистого и травматического генеза (за исключением психогенного);
- Корковая миоклония (в комбинации с другими препаратами);
- Восстановительная терапия после перенесённого инсульта, черепно-мозговых травм;
- Комплексное лечение абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме.
У детей (с 8 лет):
- Дислексия в составе комплексной терапии (в сочетании с логопедической и психолого-педагогической коррекцией).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или вспомогательным компонентам препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острая стадия геморрагического инсульта;
- Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин);
- Возраст до 3 лет (для таблетированных форм), до 8 лет (для лечения дислексии);
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжёлых кровотечениях, почечной недостаточности (клиренс креатинина 20–80 мл/мин), эпилепсии в анамнезе.
Особенности применения и режим дозирования
Способ применения: перорально (таблетки) или парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Режим дозирования (индивидуальный, устанавливает врач):
- Психоорганический синдром: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приёма;
- Головокружение: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приёма;
- Корковая миоклония: начальная доза 7,2 г/сут с постепенным титрованием до 24 г/сут в 3–4 приёма;
- Постинсультная реабилитация: 4,8 г/сут в 2–3 приёма;
- Дислексия у детей (с 8 лет): 3,2 г/сут в 2 приёма.
Особенности парентерального введения:
- Внутривенные инфузии: препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, 5–10% растворе глюкозы, растворе Рингера;
- Начальная доза при корковой миоклонии: 12 г/сут внутривенно в течение 2 недель с последующим переходом на пероральный приём.
Особые указания:
- При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина;
- Препарат может потенцировать эффекты тиреоидных гормонов и психостимуляторов;
- При лечении корковой миоклонии резкая отмена может спровоцировать рецидив судорог;
- Влияние на способность управлять транспортом: с осторожностью в начале терапии при развитии головокружения или сонливости.
Побочные реакции и передозировка
Нежелательные явления (по системно-органным классам):
- Нервная система: гиперкинезия, повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, спутанность сознания, атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница, сонливость, депрессия, астения;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- Иммунная система: анафилактические реакции, ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности;
- Кожа и подкожные ткани: дерматит, зуд, крапивница;
- Обмен веществ: повышение массы тела;
- Лабораторные показатели: снижение клиренса креатинина, повышение уровня креатинина в крови.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, спутанность сознания, диарея, боль в животе, гематурия (при сопутствующем приёме антиагрегантов).
Лечение: симптоматическая терапия, поддержание функции почек, гемодиализ (эффективность подтверждена).
Доказательная база: объективная оценка
Механизмы действия (экспериментальные данные):
- Улучшение когнитивных процессов за счёт модуляции нейротрансмиттерных систем (ацетилхолин, глутамат);
- Повышение синаптической пластичности и церебрального метаболизма;
- Улучшение микроциркуляции без выраженной вазодилатации;
- Антигипоксическое и антиоксидантное действие;
- Нейропротекция при ишемии и токсических воздействиях.
Клинический контекст:
Ноотропил (пирацетам) — один из первых ноотропных препаратов, применяется с 1970-х годов. Включён в перечень ЖНВЛП РФ и широко используется в неврологической практике стран СНГ. Ряд исследований демонстрирует положительную динамику при когнитивных расстройствах и корковой миоклонии. Однако в международной доказательной медицине (FDA) препарат не одобрен для большинства заявленных показаний из-за ограниченного количества крупных рандомизированных контролируемых исследований с высоким методологическим качеством.
Рекомендация для врача: применять в рамках индивидуального клинического решения, с учётом соотношения пользы и риска, ответа на терапию и наличия альтернативных опций.
Применение при беременности и лактации
Беременность: противопоказан — данные адекватных контролируемых клинических исследований по безопасности для плода отсутствуют; исследования на животных не выявили тератогенности, но применение при беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание: противопоказан. Пирацетам проникает в грудное молоко. При необходимости терапии в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Важное примечание: Представленная информация носит исключительно ознакомительный и аналитический характер, предназначена для медицинских специалистов и не заменяет профессиональную консультацию врача. Перед назначением и применением препарата Ноотропил необходимо ознакомиться с официальной инструкцией, утверждённой регуляторными органами, и оценить индивидуальные показания и противопоказания пациента. Самолечение недопустимо.
Читайте и подписывайтесь на нас во ВКонтакте, Яндекс-Дзен, MAX.
